淮南市市場(chǎng)監管局“三舉措”做好醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度自查報告工作

為強化企業(yè)主體責任，防控醫療器械風(fēng)險隱患，淮南市市場(chǎng)監管局多措并舉做好2024年度醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告工作。

一是提前部署，線(xiàn)上督促。年初開(kāi)始動(dòng)員部署，通過(guò)微信等線(xiàn)上平臺廣泛宣傳年度自查的必要性和重要性，提升企業(yè)自主申報的積極性。發(fā)布自查通知，告知經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查內容，以及自查報告上報的途徑、流程、注意事項等。不定時(shí)發(fā)布自查報告提交進(jìn)度，督促企業(yè)在3月31日前完成報送。

二是靶向指導，答疑解惑。為進(jìn)一步提高效率，實(shí)施專(zhuān)人負責制，線(xiàn)上答疑解惑。針對個(gè)性化、有一定難度的問(wèn)題，入企走訪(fǎng)，一對一分析根源、解決問(wèn)題，幫助企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量管理水平。

三是嚴格審核，確保質(zhì)量。為確保報告的完整性、準確性、真實(shí)性，線(xiàn)上審查報告內容，線(xiàn)下實(shí)地檢查，將自查工作落實(shí)不到位的企業(yè)納入重點(diǎn)監管對象，確保自查工作不走過(guò)場(chǎng)、取得實(shí)效。

截至目前，我市已有220家企業(yè)在安徽省藥品綜合監管平臺上傳自查報告。下一步，淮南市市場(chǎng)監管局繼續推進(jìn)自查工作，確保100%自查率，并根據自查情況實(shí)施針對性監督檢查。

來(lái)源：藥品協(xié)調科